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本文仅介绍近红外光谱的基本定义及制药应用方向,不包含具体样品的校准模型、检测条件或方法验证要求,不能直接作为原料药真伪或药物含量的判定依据。“过程分析技术(PAT)”关联条目当前缺失。
近红外光谱 (NIRS) - 快速无损的成分分析
abstract 📋 术语定义
近红外光谱(Near-Infrared Spectroscopy, NIRS):利用物质对近红外光的吸收特性进行定量和定性分析的技术。
💊 制药应用
在线检测:实时监测混合均匀度、干燥水分含量、药物含量。 无损鉴别:无需破坏样品即可鉴别原料药真伪。
🔗 相关概念
是PAT(原引用:过程分析技术;原目标无法解析)的关键技术手段。